2024年8月20日下午“滅菌前列腺素E2溶液廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院臨床項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)”在廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院住院部十二樓示教室順利召開(kāi)。廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院產(chǎn)科王曉怡主任、王志堅(jiān)主任、康諾生物制藥股份有限公司首席科學(xué)家王康林博士等專家出席會(huì)議。 會(huì)議伊始,由康諾生物制藥股份有限公司首席科學(xué)家王康林博士作開(kāi)場(chǎng)致詞。王康林博士提到,滅菌前列腺素E2溶液技術(shù)已獲得國(guó)家發(fā)明專利授權(quán),同時(shí)也開(kāi)展了臨床前動(dòng)物安全實(shí)驗(yàn),通過(guò)探索出一套方法,解決了不良反應(yīng)。希望以該項(xiàng)目的四期臨床研究為起點(diǎn),未來(lái)能夠與廣醫(yī)三院開(kāi)展更多深層次的合作,祝該項(xiàng)目臨床實(shí)驗(yàn)進(jìn)展順利,啟動(dòng)會(huì)圓滿成功。 會(huì)上,主要研究者(PI)王曉怡主任對(duì)項(xiàng)目的研究背景、研究目的、研究方案、入排標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案、數(shù)據(jù)管理等方面進(jìn)行詳細(xì)講解。隨后,各方對(duì)研究方案的實(shí)施、藥品的領(lǐng)取與發(fā)放、知情同意的簽署等關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行充分討論并達(dá)成共識(shí),并深入探討了實(shí)施過(guò)程中可能遇到的問(wèn)題及解決方案,為后續(xù)項(xiàng)目的開(kāi)展做好充分準(zhǔn)備。 王志堅(jiān)主任表示:將帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)以專業(yè)、求實(shí)的態(tài)度投入到本次研究中,確保試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范、數(shù)據(jù)真實(shí)可信,保證受試者權(quán)益和安全,力爭(zhēng)圓滿完成本項(xiàng)臨床試驗(yàn)。 此次啟動(dòng)會(huì)完成后,項(xiàng)目將正式進(jìn)入試驗(yàn)階段,本研究是一項(xiàng)單中心、前瞻性、單臂臨床研究,旨在探討滅菌前列腺素E2溶液對(duì)南方地區(qū)中期妊娠引產(chǎn)有效性及安全性,為中期妊娠引產(chǎn)孕婦使用滅菌前列腺素E2溶液治療提供依據(jù)。 產(chǎn)品介紹 產(chǎn)彤?滅菌前列腺素E2溶液臨床上主要應(yīng)用于足月分娩、過(guò)期妊娠催產(chǎn)及高齡初產(chǎn)助產(chǎn)。使子宮頸軟化容受從而誘發(fā)宮縮、發(fā)動(dòng)分娩。亦較多應(yīng)用于28周妊娠以前的中期妊娠引產(chǎn),如過(guò)期流產(chǎn)、宮內(nèi)死胎、羊膜早破者及良性葡萄胎時(shí)排除宮腔內(nèi)容物。