2023年12月19日，“雙達(dá)方案”聯(lián)合“注射用輔酶I”治療不可切除肝細(xì)胞癌有效性和安全性的研究臨床項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)第一附屬醫(yī)院順利召開(kāi)。中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院黨委書(shū)記劉連新教授及相關(guān)科室主任，康諾生物制藥股份有限公司執(zhí)行總經(jīng)理林子榮、執(zhí)行副總經(jīng)理劉石崢、首席科學(xué)家王康林博士等出席會(huì)議。
會(huì)上，主要研究者對(duì)項(xiàng)目的研究背景、研究目的、研究方案、入選標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案、數(shù)據(jù)管理等方面進(jìn)行了詳細(xì)講解，通過(guò)采用單臂、單中心、非隨機(jī)、開(kāi)放性的臨床研究設(shè)計(jì)方法，針對(duì)不可切除肝細(xì)胞癌的住院患者，觀察和評(píng)估“雙達(dá)方案”聯(lián)合“注射用輔酶I”治療不可切除肝細(xì)胞癌的客觀緩解率（ORR）以及其安全性和耐受性、次要療效終點(diǎn)。隨后，各方對(duì)研究方案的實(shí)施、知情同意的簽署等關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行充分討論并達(dá)成共識(shí)，并深入探討了實(shí)施過(guò)程中可能遇到的問(wèn)題及解決方案，為后續(xù)項(xiàng)目的開(kāi)展做好充分準(zhǔn)備。
免疫抑制劑在實(shí)體瘤中的治療有效率低（雙達(dá)方案ORIENT-32 ORR為25％），且易出現(xiàn)耐受。因此，尋找行之有效的療效預(yù)測(cè)標(biāo)志和聯(lián)合治療是提高腫瘤免疫治療效果和推進(jìn)腫瘤精準(zhǔn)免疫治療的重要方法。臨床研究發(fā)現(xiàn)NAD+代謝異常與癌癥在內(nèi)的許多疾病的發(fā)生和發(fā)展密切相關(guān)，補(bǔ)充N(xiāo)AD+聯(lián)合PD-1/PD-L1抗體的方案可為免疫治療耐藥的腫瘤提供一種新的治療策略。
劉連新書(shū)記指出：此次啟動(dòng)會(huì)完成后，“雙達(dá)方案”聯(lián)合“注射用輔酶I”治療不可切除肝細(xì)胞癌有效性和安全性的研究正式進(jìn)入試驗(yàn)階段，團(tuán)隊(duì)會(huì)通力合作，在康諾生物的支持下，做好項(xiàng)目研究，為NAD+臨床應(yīng)用于不可切除肝細(xì)胞癌提供直接有力的科學(xué)依據(jù)。
作為NAD+領(lǐng)域的領(lǐng)先者，康諾生物繼續(xù)堅(jiān)持以創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的支撐點(diǎn)，未來(lái)將會(huì)持續(xù)對(duì)注射用輔酶I進(jìn)行學(xué)術(shù)投入，提高研發(fā)和臨床研究力度，與各位專(zhuān)家、學(xué)者一起搭建學(xué)術(shù)交流平臺(tái)，為更多的患者減輕病痛和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師，博士后指導(dǎo)教師。教育部長(zhǎng)江學(xué)者特聘教授，“萬(wàn)人計(jì)劃”領(lǐng)軍人才入選者，科技部中青年科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才。中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)部黨委書(shū)記，附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）黨委書(shū)記、副院長(zhǎng)。研究方向主要為肝膽胰腫瘤發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)移的相關(guān)機(jī)制，尤其專(zhuān)注于闡述炎癥、代謝、免疫、病毒與肝膽胰腫瘤之間的關(guān)系。相關(guān)研究成果發(fā)表在Cell metabolism、Gut、Journal of Hepatology、Hepatology、Cancer Research、Clinical Cancer Research和Advanced Science等學(xué)術(shù)期刊。
